CDE備案枸櫞酸鈣原料藥廠家直供

本品為2-羥基-1，2，3-丙烷三羧酸鈣四水合物。按干燥品計(jì)算，含C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄不得少于98.0%。

【性狀】　

本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水或乙醇中不溶；在稀鹽酸中易溶。

【鑒別】　

（1）取本品約0.5g，置瓷坩堝中，在盡可能低的溫度下熾灼，放冷，殘?jiān)铀?0ml與冰醋酸1ml的混合液溶解，濾過，濾液中加草酸銨試液數(shù)滴，即生成白色沉淀，沉淀在鹽酸中溶解。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1168圖）一致。

【檢查】  

干燥失重　取本品，在150℃干燥4小時(shí)，減失重量為10.0%~13.3%。

酸中不溶物　取本品5.0g，加鹽酸10ml與水50ml，在水浴中加熱30分鐘使溶解，用4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過，殘?jiān)盟?0ml洗滌后，在105℃干燥2小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^10mg（0.2%）。

重金屬　取本品1.0g，加水15ml與鹽酸2ml，溶解后，加濃氨溶液1.5ml，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品1.0g，加水23ml與鹽酸5ml溶解后，

應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

氟化物　取本品2.0g，置連接有冷凝管的50ml蒸餾瓶中，加高氯酸5ml、水15ml與玻璃珠數(shù)粒；瓶塞具有2孔，分別插入裝有水的滴液漏斗（下接毛細(xì)管）與溫度計(jì)；毛細(xì)管前端與溫度計(jì)汞球均插入液面之下，緩緩加熱至135℃，于加有水約5ml的液面下收集餾出液，再從滴液漏斗通過毛細(xì)管逐滴注入水，使溫度維持在135~140℃，繼續(xù)蒸餾至餾出液達(dá)75ml，用水沖洗冷凝管，并稀釋至80ml，搖勻，量取40ml置比色管中作為供試品溶液；另量取水40ml置另一比色管中作為對(duì)照溶液。供試品溶液中精密滴加0.025%硝酸釷溶液至淡紅色，記錄消耗的體積數(shù)；對(duì)照溶液中精密滴加相同體積的0.025%硝酸釷溶液，搖勻，再精密滴加氟對(duì)照溶液（每1ml含20μg的F），使溶液的顏色與供試品溶液一致，消耗氟對(duì)照溶液不得過1.5ml（0.003%）。

【類別】　補(bǔ)鈣藥。

【貯藏】　密封保存。

【制劑】　枸櫞酸鈣片

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