中國藥典級水楊酸原料藥廠家直發(fā)

本品為2-羥基苯甲酸。按無水物計(jì)算，含C₇H₆O₃不得少于99.5%。

【性狀】　

本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭；水溶液顯酸性反應(yīng)。

本品在乙醇中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)為158~161℃。

【鑒別】　

（1）取本品的水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集57圖）一致。

【檢查】

有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法測定。

供試品溶液　取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取4-羥基苯甲酸對照品、4-羥基間苯二甲酸對照品與苯酚對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（60∶40∶1）為流動相；檢測波長為270nm；進(jìn)樣體積20μl。

測定法　精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中保留時間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，4-羥基苯甲酸不得過0.1%，4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%，苯酚不得過0.02%；其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍（0.05%）；雜質(zhì)總量不得大于0.2%。

水分　取本品，照水分測定法測定，含水分不得過0.5%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　不得過0.1%。

重金屬　取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml，含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】　消毒防腐藥。

【貯藏】　密封保存。

【制劑】　水楊酸軟膏

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