醫(yī)用級(jí)碘酊原料藥CDE備案

本品含碘（按I計(jì)）應(yīng)為1.80%~2.20%（g/ml），含碘化鉀（KI）應(yīng)為1.35%~1.65%（g/ml）。

【制法】　

取碘化鉀，加水20ml溶解后，加碘及乙醇，攪拌使溶解，再加水適量使成1000ml，即得。

【性狀】　

本品為紅棕色的澄清液體；有碘與乙醇的特臭。

【鑒別】

（1）取本品1滴，滴入淀粉指示液1ml與水10ml的混合液中，即顯深藍(lán)色。

（2）取本品5ml，置水浴上蒸干，緩緩熾灼，使游離碘揮發(fā)，殘?jiān)铀芙夂?，顯鉀鹽與碘化物的鑒別反應(yīng)。

【檢查】

乙醇量　取本品約20ml，置碘量瓶中，加鋅粉適量使脫色，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，照乙醇量測(cè)定法測(cè)定，含乙醇應(yīng)為45.0%~55.0%（ml/ml）。

其他　應(yīng)符合酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

碘化鉀取上述滴定后的溶液，加醋酸2ml與曙紅鈉指示液0.1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定，至沉淀由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)槊倒寮t色；每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于16.60mg的KI。

【類別】　同碘。

【貯藏】　遮光，密封，在涼處保存。

醫(yī)用級(jí)碘酊原料藥CDE備案