藥典2025版藥用輔料二氧化硅

本品系將硅酸鈉與酸（如鹽酸、硫酸、磷酸等）反應(yīng)或與鹽（如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等）反應(yīng)，經(jīng)沉淀法或凝膠法產(chǎn)生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），經(jīng)水洗滌、除去雜質(zhì)后干燥而制得。按熾灼品計(jì)算，含SiO2不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色粉末。

本品在水或稀鹽酸中不溶。

【鑒別】　取本品約5mg，置鉑坩堝中，加碳酸鉀200mg，混勻，在600～700℃熾灼10分鐘，冷卻，加水2ml微熱使溶解，緩緩加入鉬酸銨溶液（取鉬酸6.5g，加水14ml與濃氨溶液14.5ml，振搖使溶解，冷卻，在攪拌下緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中，靜置48小時(shí)，濾過，取濾液，即得）2ml，溶液顯深黃色。

【檢查】酸堿度　取本品1g，加水20ml，振搖使混懸均勻，pH值應(yīng)為4.0～8.0。

酸中溶解物　取本品2.5g，精密稱定，加鹽酸50ml，混勻，水浴加熱30分鐘，水浴過程中不斷攪拌并適量添加鹽酸以保持體積。將供試品蒸發(fā)至干，殘?jiān)屑尤臌}酸溶液（6→100）32ml，加熱至沸，趁熱用G4垂熔玻璃漏斗減壓過濾，用熱的鹽酸溶液（6→100）12ml清洗殘?jiān)?，再用少量水清洗，合并濾液與清洗液，并用水定量稀釋至50.0ml。取溶液10.0ml至已恒重鉑坩堝中，蒸干，在105℃干燥至恒重。遺留殘?jiān)坏眠^10mg（2.0%）。

氯化物　取本品0.5g，加水50ml，稱重，加熱回流2小時(shí)，放冷，再稱重，加水補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過（必要時(shí)采用慢速濾紙或0.45μm微孔濾膜過濾），取續(xù)濾液10ml，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.1%）。

硫酸鹽　取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液10ml，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.5%）。

干燥失重　取本品，在145℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過5.0%。

熾灼失重　取干燥失重項(xiàng)下遺留的供試品1.0g，精密稱定，在1000℃熾灼1小時(shí)，減失重量不得過干燥品重量的8.5%。

鐵鹽　取本品0.2g，加水25ml，鹽酸2ml與硝酸5滴，煮沸5分鐘，放冷，濾過（必要時(shí)采用慢速濾紙或0.45μm微孔濾膜濾過），用少量水洗滌濾器，合并濾液與洗液，加過硫酸銨50mg，用水稀釋至35ml，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.015%）。

重金屬　取本品3.3g，加水40ml與鹽酸5ml，緩緩加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過（必要時(shí)采用慢速濾紙或0.45μm微孔濾膜濾過），濾液置100ml量瓶中，用適量水洗滌濾器，洗液并入量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取20ml，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液（必要時(shí)滴加濃氨試液）至淡紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，含重金屬不得過百萬分之三十。

砷鹽　取重金屬項(xiàng)下溶液20ml，加鹽酸5ml，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

【含量測(cè)定】　取本品1g，置已在1000℃下熾灼至恒重的鉑坩堝中，在1000℃下熾灼1小時(shí)，取出，放冷，精密稱定，減失的重量即為供試品中含有SiO2的重量。

【類別】助流劑和助懸劑等。

【貯藏】密封保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明制法（凝膠法/沉淀法），凝膠法制備的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明比表面積、粒度與粒度分布，沉淀法制備的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明粒度與粒度分布。

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