藥用級(jí)谷氨酸（L-2 - 氨基戊二酸）原輔料藥CP藥典級(jí)

【性狀】　本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

本品在熱水中溶解，在水中微溶，在乙醇、丙酮中不溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含70mg的溶液，依法測(cè)定，比旋度為+31.5°至+32.5°。

【鑒別】　（1）取本品與谷氨酸對(duì)照品各適量，分別加0.5mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集958圖）一致。

【檢查】溶液的透光率　取本品1.0g，加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法，在430nm的波長處測(cè)定透光率，不得低于98.0%。

氯化物　取本品0.30g，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。

硫酸鹽　取本品0.50g，加稀鹽酸2ml和水5ml，振搖使溶解，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。

銨鹽　取本品0.10g，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.02%）。

其他氨基酸　照薄層色譜法試驗(yàn)。

供試品溶液　取本品，加0.5mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對(duì)照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用0.5mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

系統(tǒng)適用性溶液　取谷氨酸對(duì)照品與門冬氨酸對(duì)照品各適量，置同一量瓶中，加0.5mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中分別約含谷氨酸10mg與門冬氨酸0.05mg的溶液。

色譜條件　采用硅膠G薄層板，以正丁醇-水-冰醋酸（2∶1∶1）為展開劑。

測(cè)定法　吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點(diǎn)出現(xiàn)，立即檢視。

系統(tǒng)適用性要求　對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn)，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)幾乎分離的斑點(diǎn)。

限度　供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。

熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

鐵鹽　取本品2.0g，加稀鹽酸6ml與水適量，加熱使溶解，放冷，加水至25ml，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0005%）。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，，含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品2.0g，加鹽酸5ml和水23ml使溶解，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

熱原　取本品，加氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，加熱使溶解，放冷至37℃，劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應(yīng)符合規(guī)定。（供注射用）

【含量測(cè)定】　取本品約0.25g，精密稱定，加沸水50ml使溶解。

【類別】　氨基酸類藥。

【貯藏】　遮光，密封保存。

【制劑】　谷氨酸片

藥用級(jí)谷氨酸（L-2 - 氨基戊二酸）原輔料藥CP藥典級(jí)