醫(yī)藥級魚肝油中成藥，藥典標準原料藥

醫(yī)藥級魚肝油中成藥，藥典標準原料藥

本品系自鮫類動物Squahdae等無毒海魚肝臟中提出的一種脂肪油，在0℃左右脫去局部固體脂肪后，用精煉食用植物油、濃度較高的魚肝油或維生素A與維生素D3調(diào)理濃度，再加適量的穩(wěn)定劑制成。每1g中含維生素A應(yīng)為標示量的90.0%～120.0%；含維生素D應(yīng)為標示量的85.0%以上。 【性狀】 本品為黃色至橙紅色的廓清液體；微有特異的魚腥臭，但無敗油臭。 【鑒別】 （1）在維生素A含量測定項下記載的色譜圖中，供試品溶液主峰的保存時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保存時間分歧。 （2）取等量維生素以與維生素D₂與維生素D₃混合對照品溶液，照高效液相色譜法（通則0512）實驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈（3：97）為活動相，檢測波長為254nm。取各約相當于5～10單位的混合對照品溶液注入液相色譜儀，調(diào)理活動相比例，別離度應(yīng)大于1.0。取維生素D測定法（通則0722）中的供試品溶液B或搜集定量剖析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液，用無氧氮氣吹干，加少許活動相溶解后，注入液相色譜儀，記載色譜圖，供試品溶液B或定量剖析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液中主峰的保存時間應(yīng)與對照品溶液中維生素D₃主峰的保存時間分歧。 【檢查】 酸值 取乙醇與乙各15ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加*滴定液（0.1mol/L）至微顯紅色，再加本品2.0g，加熱回流10分鐘，放冷，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.8。 【含量測定】 維生素A 取本品，照維生素A測定法（通則0721）中的高效液相色譜法測定，即得。 維生素D₃ 取本品，除響應(yīng)因子測定外，照維生素D測定法（通則0722）測定，即得。 響應(yīng)因子測定 分別取維生素D測定法（通則0722）響應(yīng)因子測定項下計算維生素D響應(yīng)因子?₁和計算前維生素D響應(yīng)因子?₂的溶液適量，用正己烷稀釋制成每1ml中含維生素D₃ 0.625μg的溶液，分別取一定量注入液相色譜儀，按維生素D測定法（通則0722）響應(yīng)因子測定項下計算?₁和?₂，即得。 【類別】 維生素類藥。 【規(guī)格】 （1）每1g含維生素A 1500單位與維生素D 150單位 （2）每1g含維生素A 3000單位與維生素D 300單位 【貯藏】 遮光，滿裝，密封，在陰涼枯燥處保管。