蓖麻油口服潤滑劑 中成藥原料500ml瓶裝

蓖麻油口服潤滑劑 中成藥原料500ml瓶裝

本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。 

【性狀】本品為簡直無色或微帶黃色的廓清黏稠液體；氣微；味淡然后微辛。 本品在乙醇中易溶，與無水乙醇、三甲烷、乙或冰醋酸能恣意混合。 相對(duì)密度在25℃時(shí)應(yīng)為0.956～0.969（通則0601）。 折光率應(yīng)為1.478～1.480（通則0622）。 

【鑒別】取〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下無水*脫水后的上清液，作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對(duì)照品，加正已烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）實(shí)驗(yàn)，汲取兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙-甲酸（11：4.5：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色明晰，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色斑點(diǎn)。 【檢查】酸值 應(yīng)不大于2.0（通則0713）。 皂化值 應(yīng)為176～186（通則0713）。 碘值 應(yīng)為82～90（通則0713）。 他種油類 取本品1g，加乙醇4ml，應(yīng)廓清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得發(fā)作混濁。 

【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 以硝基對(duì)苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（柱長為30.0m，內(nèi)徑為0.32mm，膜厚度為0.5μm），柱溫為220℃。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取蓖麻油酸甲酯對(duì)照品適量，精細(xì)稱定，加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液，即得（每1ml折合蓖麻油酸為0.4775mg）。 供試品溶液的制備 取本品40mg，精細(xì)稱定，置50ml圓底燒瓶中，參加0.5mol/L氫氧化鉀-甲醇溶液5ml，在60℃水浴中回流30分鐘，至油滴全部消逝，再參加三化乙―甲醇（1：3，ml/ml）4ml，回流5分鐘，冷卻，精細(xì)參加正己烷5ml，振搖5分鐘，分取正己烷，用飽和氯化鈉溶液洗濯兩次，每次5ml，放置，取上清液，置10ml具塞試管中，加1g無水*脫水，振搖，精細(xì)量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精細(xì)汲取對(duì)照品和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品中含蓖麻油酸（C₁₈H₃₄O₃）不得少于50.0%。 

【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。