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藥用級(jí)硫酸鋇I型ii型 造影用原料藥有質(zhì)檢單
藥用級(jí)冰片合成龍腦cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)原料
藥用磺胺嘧啶銀粉原料CP2020標(biāo)準(zhǔn)有批件
茶油藥用級(jí)原料藥,原廠規(guī)格,貨隨質(zhì)檢單
葡甲胺藥用級(jí)原料藥,符合中國(guó)藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
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藥用級(jí)冰片 天然 合成龍腦 制藥原料
藥用級(jí)冰片 天然 合成龍腦 制藥原料
本品為無(wú)色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶;氣幽香,味辛、涼;具揮發(fā)性,點(diǎn)燃發(fā)作濃煙,并有帶光的火焰。 本品在乙醇中易溶,在水中簡(jiǎn)直不溶. 熔點(diǎn) 應(yīng)為205~210℃(通則0612)。
【鑒別】(1)取本品10mg,加乙醇數(shù)滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫色。 (2)取本品3g,加硝酸10ml,即產(chǎn)生紅棕色的氣體,待氣體產(chǎn)生中止后,加水20ml,振搖,濾過(guò),濾渣用水洗凈后,有樟腦臭。
【檢查】pH值 取本品2.5g,研細(xì),加水25ml,振搖,濾過(guò),分取濾液兩份,每份10ml,一份加甲基紅指示液2滴,另—份加酚酞指示液2滴,均不得顯紅色。 不揮發(fā)物 取本品10g,置稱定重量的蒸發(fā)皿中,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105℃枯燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)3.5mg(0.035%)。 水分 取本品1g,加石油醚10ml,振搖使溶解,溶液應(yīng)廓清。 重金屬 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)5mg/kg。 砷鹽 取本品1g,加氫氧化鈣0.5g與水2ml,混勻,置水浴上加熱使本品揮發(fā)后,放冷,加鹽酸中和,再加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822),含砷量不得過(guò)2mg/kg。 樟腦 取本品細(xì)粉約0.15g,精細(xì)稱定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取樟腦對(duì)照品適量,精細(xì)稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的辦法測(cè)定,計(jì)算,即得。 本品含樟腦(C10H16O)不得過(guò)0.50%。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 以聚乙二醇20000(PEG-20M)為固定相,涂布濃度為10%;柱溫為140℃。理論板數(shù)按龍腦峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取龍腦對(duì)照品適量,精細(xì)稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品細(xì)粉約50mg,精細(xì)稱定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法 分別精細(xì)汲取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1µl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品含龍腦(C10H18O)不得少于55.0%。
【性味與歸經(jīng)】辛、苦,微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。
【功用與主治】開竅醒神,清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥,中風(fēng)痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷,胸痹心痛,目赤,口瘡,咽喉腫痛,耳道流膿。 【用法與用量】0.15~0.3g,入丸散用。外用研粉點(diǎn)敷患處。
【留意】孕婦慎用。 【貯藏】密封,置涼處。
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