醫(yī)用級甲硝唑原料藥醫(yī)用級甲硝唑原料藥本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計算，含C6H9N3O3不得少于99.0%?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色的結晶或結晶性粉末；有微臭?！　”酒吩谝掖贾新匀埽谒形⑷?，在中極微溶解?！　∪埸c  本品的熔點（通則0612）為159~163℃?！　∥障禂?shù)  取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在277nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為365~389?！　　緳z查】乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！　∮嘘P物質  照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作?！　」┰嚻啡芤?nbsp; 取本品約100mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。　　對照品溶液  取雜質Ⅰ對照品約20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻?！　φ杖芤?nbsp; 分別精密量取供試品溶液2ml與對照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。　　靈敏度溶液  精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻?！　∩V條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（20:80）為流動相；檢測波長為315nm；進樣體積20μl?！　∠到y(tǒng)適用性要求  對照溶液色譜圖中，理論板數(shù)按甲硝唑峰計算不低于2000，甲硝唑峰與雜質Ⅰ峰之間的分離度應大于2.0。靈敏度溶液色譜圖中，主成分峰高的信噪比應不低于10?！　y定法  精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍?！　∠薅?nbsp; 供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照溶液中甲硝唑峰面積的0.5倍（0.1%）；各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中甲硝唑峰面積（0.2%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計?！　　绢悇e】抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥?！　　举A藏】遮光，密封保存。