醫(yī)用級(jí)甲硝唑原料藥醫(yī)用級(jí)甲硝唑原料藥本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計(jì)算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。　　【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭?！　”酒吩谝掖贾新匀?，在水中微溶，在中極微溶解。　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為159~163℃?！　∥障禂?shù)  取本品，精密稱(chēng)定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在277nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為365~389?！　　緳z查】乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。　　有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。避光操作?！　」┰嚻啡芤?nbsp; 取本品約100mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。　　對(duì)照品溶液  取雜質(zhì)Ⅰ對(duì)照品約20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。　　對(duì)照溶液  分別精密量取供試品溶液2ml與對(duì)照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。　　靈敏度溶液  精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。　　色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（20:80）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為315nm；進(jìn)樣體積20μl?！　∠到y(tǒng)適用性要求  對(duì)照溶液色譜圖中，理論板數(shù)按甲硝唑峰計(jì)算不低于2000，甲硝唑峰與雜質(zhì)Ⅰ峰之間的分離度應(yīng)大于2.0。靈敏度溶液色譜圖中，主成分峰高的信噪比應(yīng)不低于10?！　y(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍?！　∠薅?nbsp; 供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照溶液中雜質(zhì)Ⅰ峰保留時(shí)間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對(duì)照溶液中甲硝唑峰面積的0.5倍（0.1%）；各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液中甲硝唑峰面積（0.2%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計(jì)?！　　绢?lèi)別】抗厭氧菌藥、抗滴蟲(chóng)藥?！　　举A藏】遮光，密封保存。