藥用級聚山梨酯80 吐溫80 表面活性劑輔料

藥用級聚山梨酯80 吐溫80 表面活性劑輔料

本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。    【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫熱感。    本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。    相對密度  本品的相對密度（通則0601第二法），在20℃時應為1.06～1.09。    黏度  本品的運動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350～550mm²/s。    酸值  取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0。    皂化值  本品的皂化值（通則0713）為45～55。    羥值  本品的羥值（通則0713）為65～80。    碘值  本品的碘值（通則0713）為18～24。    過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不得過10。    【鑒別】（1）取本品的水溶液（1→20）5ml，加*試液5ml，煮沸數(shù)分鐘，放冷，用稀鹽酸酸化，顯乳白色渾濁。    （2）取本品的水溶液（1→20），滴加溴試液，溴試液即褪色。    （3）取本品6ml，加水4ml混勻，呈膠狀物。    （4）取本品的水溶液（1→20）10ml，加硫氰酸鈷銨溶液17.4g與硝酸鈷2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混勻，再加三氯烷5ml，振搖混合，靜置后，三氯烷層顯藍色。

脂肪酸組成  取本品0.1g，精密稱定，置50ml錐形瓶中，加2%*甲醇溶液2ml，置水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加14%三氟硼甲醇溶液2ml，在水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續(xù)在水浴中加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖，靜置使分層，取上層，用水洗滌3次，每次4ml，上層液經(jīng)無水*干燥后，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以聚乙二醇-20M為固定液的石英毛細管柱（0.32mm×30m，膜厚度0.50um）為色譜柱，起始柱溫為90℃，以每分鐘20℃的速率升溫至160℃，維持1分鐘，再以每分鐘2℃的速率升溫至220℃，維持20分鐘；進樣口溫度190℃檢測器為氫火焰離子化檢測器，溫度250℃。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯以及油酸甲酯對照品適量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各含1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按油酸甲酯峰計算不低于10000，各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計算（忽略峰面積小于0.05%的峰）油酸含量不得低于58.0%，含肉豆蔻酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸與亞麻酸分別不得大于5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%與4.0%。    【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等    【貯藏】遮光，密封保存。