藥用級甘露醇原料藥可注射可口服藥字號

藥用級甘露醇原料藥可注射可口服藥字號

本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算，含C₆H₁₄O₆應(yīng)為98.0%～102.0%。
   【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。
   本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為166～170℃。
   比旋度 取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時(shí)依法測定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。
   【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與*試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的*試液，即溶解成棕色溶液。
   （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1238圖）一致。

【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代*滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液1ml， 繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代*滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于0.9109mg的C₆H₁₄O₆。
   【類別】 脫水藥。
   【貯藏】 遮光，密封保存。
   【制劑】 甘露醇注射液