醫(yī)藥級(jí)氫氯噻嗪原料藥 利尿劑CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥級(jí)氫氯噻嗪原料藥 利尿劑CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

本品為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計(jì)算，含C₇H₈C1N₃O₄S₂應(yīng)為98.0%～102.0%。
   【性狀】  本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
   本品在丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶；在*試液中溶解。
   【鑒別】  （1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   （2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L*溶液10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L*溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在273nm與323nm波長(zhǎng)處有最大吸收，273nm波長(zhǎng)處的吸光度與323nm波長(zhǎng)處的吸光度比值為5.4～5.7。

【含量測(cè)定】  照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L磷酸二氫鈉-乙腈（9：1）（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為271nm；流速為每分鐘1.5ml；柱溫30℃。取氫氯噻嗪與氯噻嗪對(duì)照品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含0.05mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，進(jìn)行測(cè)試。氫氯噻嗪與氯噻嗪峰的分離度應(yīng)大于2.0。
   測(cè)定法  取本品約20mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1：1）5ml，振搖使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫氯噻嗪對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
   【類(lèi)別】  利尿藥，抗高血壓藥。
   【貯藏】  遮光，密封保存。
   【制劑】  氫氯噻嗪片

呋喃西林25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

干酵母25kg  丙二醇500g瓶

甘草浸膏25kg  大豆油20kg

甘草流浸膏5kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶

甘露醇25kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   二甲硅油500g瓶

甘油25kg   二甲硅油5kg

枸櫞酸500g瓶   二甲硅油25kg

枸櫞酸25kg   二甲硅油20L升

枸櫞酸鉀500g瓶   二甲基亞砜500ml瓶

枸櫞酸鉀25kg   二氧化硅10kg

枸櫞酸鈉500g瓶   二氧化鈦25kg