醫(yī)用滅菌注射用水藥典標(biāo)準原料滅菌水

醫(yī)用滅菌注射用水藥典標(biāo)準原料滅菌水

 本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。
     【性狀】本品為無色的澄明液體；無臭。
     【檢查】pH值 取本品100ml，加飽和氯化溶液 0.3ml，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。
     氯化物、硫酸鹽與鈣鹽  取本品，分置三支試管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發(fā)生渾濁。
     二氧化碳  取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
     易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得消失。
     硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬與細菌內(nèi)毒素 照注射用水項下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
     其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（通則0102）。
   【類別】溶劑、沖洗劑。
   【規(guī)格】（1）1ml （2）2ml （3）3ml （4）5ml （5） 10ml （6）20ml （7）50ml （8） 500ml （9） 1000ml （10） 3000ml （沖洗用）
   【貯藏】密閉保存。

碳酸氫鈉               25kg/桶

二氧化硅               10kg/袋

二甲基亞砜             500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶

甘油                   500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶

硫代*             500g/瓶、20kg/桶

玉米淀粉               25kg/袋

可溶性淀粉             25kg/袋

木薯淀粉               25kg/袋

預(yù)膠化淀粉             25kg/袋

聚維酮K30              25kg/桶

硬脂酸                 500g/袋*30袋、25kg/袋

硬脂酸鎂               10kg/袋