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藥用級冰片合成龍腦cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)原料
藥用磺胺嘧啶銀粉原料CP2020標(biāo)準(zhǔn)有批件
葡甲胺藥用級原料藥,符合中國藥典級標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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氨砜苯DDS原料
氨砜苯DDS原料
本品為4,4'-磺?;p苯胺。按干燥品計算,含C12H12N2O2S不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶;在稀酸中溶解。
熔點 本品的熔點(通則0612)為176~181℃。
【鑒別】(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與296nm的波長處有最大吸收。其吸光度分別為0.35~0.38與0.59~0.62。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集412圖)一致。
(3)本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別用甲醇稀釋制成每1ml中約含20μg與100μg的溶液,作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(2:1)為 展開劑,展開,晾干,噴以含0.5%亞硝鈉的0.1mol/L鹽酸溶液,數(shù)分鐘后,再噴以0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深;如有1~2點超過時,應(yīng)不得深于對照溶液(2)的主斑點。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加水30ml與鹽酸溶液(1→2)20ml,照永停滴定法(通則0701),用亞酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.42mg的C12H12N2O2S。
【類別】抗麻風(fēng)病藥。
【貯藏】密封保存。
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