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藥用磺胺嘧啶銀粉原料CP2020標(biāo)準(zhǔn)有批件
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葡甲胺藥用級(jí)原料藥,符合中國(guó)藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
藥用鹽酸克林霉素注射作用 藥典原料
抗生素類藥物。為林可霉素的衍生物,自1970年在我國(guó)上市??咕V和林可霉素相同,但抗菌作用強(qiáng),臨床主要用于骨髓炎、厭氣菌引起的感染、呼吸系統(tǒng)感染、膽道感染、心內(nèi)膜炎、中耳炎、皮膚軟組織感染及敗血癥等。在應(yīng)用中最常見的不良反應(yīng):過(guò)敏反應(yīng),注射局部刺激和肝功能異常,最嚴(yán)重的是偽膜性腸炎(PMC)。

藥用鹽酸克林霉素注射作用 藥典原料
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫鉀溶液(每1ml中含磷酸二氫鉀6.8mg,用25%的氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5)-乙腈(55:45)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為210mn;取克林霉素對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含4.0mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;克林霉素主峰的保留時(shí)間約為10分鐘??肆置顾谺峰(相對(duì)保留時(shí)間約為0.65)與7-差向克林霉素峰(相對(duì)保留時(shí)間約為0.8)和7-差向克林霉素峰與克林霉素峰間的分離度均應(yīng)大于3.0。
測(cè)定法 取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取克林霉素對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算C18H33ClN2O5S的含量。
【類別】 抗生素類藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 鹽酸克林霉素膠囊

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