藥用舒巴坦鈉的作用及功效 藥典原料

舒巴坦鈉是由人工合成的不可逆性競爭型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，使其避免被β-內(nèi)酰胺酶破壞，加強(qiáng)了抗菌活力。適用于呼吸系統(tǒng)等感染。

本品為（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4，4-二氧化物。按無水物計(jì)算，含舒巴坦（C₈H₁₁NO₅S）不得少于88.6%。
   【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；微有特臭。
   本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中極微溶解，在丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶。
   比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度為+223°至+237°。
   【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。

藥用舒巴坦鈉的作用及功效 藥典原料

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以5.44g/L磷酸二氫鉀溶液（用1mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH，值至4.0）-乙腈（98：2）為流動(dòng)相；檢測波長為215nm。取本品約20mg，置50ml量瓶中，加水2ml及0.1mol/L*溶液0.5ml使溶解，室溫放置10分鐘，加0.1mol/L鹽酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液（0.015→50）1ml，用流 動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液，量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，舒巴坦峰與6-氨基青霉烷酸峰間的分離度應(yīng)大于4.0，舒巴坦峰的拖尾因子應(yīng)不大于2.0。
   測定法  取本品約77mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取舒巴坦對照品約35mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
   【類別】β-內(nèi)酰胺酶抑制藥。
   【貯藏】嚴(yán)封，在陰涼干燥處保存。