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藥用磺胺嘧啶銀粉原料CP2020標(biāo)準(zhǔn)有批件
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葡甲胺藥用級(jí)原料藥,符合中國藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
藥用單硝酸異山梨酯的作用與功效 原料
本品為1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。按干燥品計(jì)算,含C6H9NO6應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在甲醇或丙酮中易溶,在水中溶解,在己烷中幾乎不溶。
本品受熱或受到撞擊易發(fā)生爆炸。
比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,比旋度為+170°至+176°。
【鑒別】 (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜

藥用單硝酸異山梨酯的作用與功效 原料
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(25:75)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為210nm。取單硝酸異山梨酯對(duì)照品與2-單硝酸異山梨酯對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含5μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,理論板數(shù)按單硝酸異山梨酯峰計(jì)算不低于3000,單硝酸異山梨酯峰與2-單硝酸異山梨酯峰的分離度應(yīng)大于2.0。
測(cè)定法 取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取單硝酸異山梨酯對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【貯藏】 遮光,密封保存。

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