醫(yī)用鹽酸二甲雙胍原料 CP2020標(biāo)準(zhǔn)降血糖藥

醫(yī)用鹽酸二甲雙胍原料 CP2020標(biāo)準(zhǔn)降血糖藥

本品為1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C₄H₁₁N₅·HCl不得少于98.5%。
   【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。
   本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶。
   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為220～225℃。
   吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法，在233mn的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為778～818。

【類別】降血糖藥。
   【貯藏】密封保存。
   【制劑】（1）鹽酸二甲雙胍片（2）鹽酸二甲雙胍腸溶片
   （3）鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊（4）鹽酸二甲雙胍膠囊

通用名稱：尿囊素   

中文別名：5-尿基乙內(nèi)酰胺、脲基醋酸內(nèi)酰胺、脲基海因、脲咪唑二酮 　　

分子式：C4H6O3N4 　　

尿囊素CAS No.：97-59-6 　　

分子量：158.12 　　

外 觀：白色結(jié)晶粉末，無嗅無味 　　

質(zhì)量指標(biāo)：（USP23） 　　

尿囊素含量（%） ≥98.0 　　

干燥失重（%） ≤1.0 　　

灼燒殘?jiān)?/span>%） ≤0.1 　　

重金屬（以pb計(jì)） ≤10ppm 　　

熔 點(diǎn) ：226-240℃ 　　

尿囊素包 裝：25公斤紙版桶 　　

溶 解 性：溶于水 , 微溶于丙三醇和丙二醇 , 非常微溶于乙醇和甲醇

理化性狀： 　　尿囊素純品是一種無毒、無味、無刺激性、無過敏性的白色晶體，水中結(jié)晶為單棱柱體或無色結(jié)晶性粉末。能溶于熱水、熱醇和稀*溶液。微溶于常溫的水和醇，難溶于氯仿等有機(jī)溶劑；其飽和水溶液 ( 濃度為 0.6 % ) 呈微酸性； PH 為 5.5 。在 PH 值為 4-9的水溶液中穩(wěn)定。在非水溶劑和干燥空氣中亦穩(wěn)定；在強(qiáng)鹼性溶液中煮沸及日光曝曬下可分解。

在醫(yī)藥方面：尿囊素具有促進(jìn)細(xì)胞生長，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等生理功能，是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹?。可用作緩解和治療皮膚干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍及炎癥，對(duì)骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤瘡均有較好療效。