藥用級利福平GMP廠家新貨 藥典標準原料

藥用級利福平GMP廠家新貨 藥典標準原料

 按干燥品計算，含利福平（C₄₃H₅₈N₄O₁₂）應(yīng)為97.0%～102.0%。
   【性狀】  本品為鮮紅色或暗紅色的結(jié)晶性粉末。無臭。
   本品在甲醇中溶解，在水中幾乎不溶。

【含量測定】  照高效液相色譜法測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氫鉀溶液-1.0mol/L枸櫞酸溶液（30：30：36：4）為流動相；檢測波長為254nm。 取利福平對照品、醌式利福平對照品、N-氧化利福平對照品和利福霉素SV對照品各適量，加乙腈適量（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）稀釋制成每1ml中各約含0.04mg的混合溶液[醌式利福平與N-氧化利福平在此溶液中產(chǎn)生的雜質(zhì)A（即醌式利福平后相鄰的雜質(zhì)）]，取l0μl注入液相色譜儀，醌式利福平峰與雜質(zhì)A峰、利福平峰與利福霉素SV峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。
   測定法  臨用新制或存放于2～8℃條件下6小時內(nèi)使用。取本品適量，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液；精密量取適量，用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利福平對照品適量，精密稱定，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
   【類別】  抗結(jié)核病藥。
   【貯藏】  密封，在干燥陰暗處保存。

產(chǎn)品名稱：葡萄糖酸氯已定

產(chǎn)品別名：葡萄糖酸洗必泰 、洗必泰葡萄糖酸鹽     
CAS號：18472-51-0
性狀： 為無色或淡黃色幾乎透明略為黏稠的液體；無臭或幾乎無臭。本品能與水混溶。洗必泰鑒別 符合
葡萄糖鑒別 符合
含量 19.0-21.0%
PH值 5.5-7.0
相對密度g/cm3  1.060-1.070
相關(guān)雜質(zhì) ≤3.0 %
對氯苯胺 ≤100ppm
質(zhì)量標準：CP2005 EP4 USP
質(zhì)量指標：BP2005／EP5.0／CP2005／USP29
用　途： 消毒防腐藥，葡萄糖酸氯己定具有相當(dāng)強的廣譜抑菌、殺菌作用，對革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有效。外用手、皮膚消毒，沖洗創(chuàng)口。
貯　藏： 陰涼，干燥，密封保存。
包　裝： 塑料桶，5㎏／桶，25㎏／桶，200㎏／桶