藥用硝酸咪康唑 GMP廠家關(guān)聯(lián)評審原料

藥用硝酸咪康唑 GMP廠家關(guān)聯(lián)評審原料

【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。
   本品在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
   熔點 本品的熔點（通則0612）應(yīng)為178～184℃，熔融時同時分解。
   【鑒別】 （1）取本品約3mg，加二苯胺試液1滴，應(yīng)顯深藍(lán)色。
   （2）取本品，加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液（9：1）制成每1ml中約含0.4mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在264nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。
   （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜

【含量測定】 取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸-醋酐（1：1）35ml，使溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于47.92mg的C₁₈H₁₄Cl₄N₂O·HNO₃。
   【類別】 抗真菌藥。
   【貯藏】 遮光，密封保存。

藥用級亞*|無水亞*

產(chǎn)品名稱：無水亞*

化學(xué)名稱：無水亞*

化學(xué)式：Na2SO3

分子量：126.04

無水亞*CAS：7757-83-7

無水亞*性狀：本品為白色結(jié)晶或粉末；無臭。 本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。白色六方棱柱形晶體，溶于水（0℃時，12.54g/100ml水；80℃時283g/100ml水），在33.4℃時溶解度最高約為28%，水溶液呈堿性，PH值約為9~9.5。

無水亞*含量：本品含Na2SO3應(yīng)為95.0％～100.5％。
【貯藏】  遮光，密封保存。

【用途】  藥用輔料。