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醫(yī)藥用級(jí)鹽酸金剛烷胺原料藥 關(guān)聯(lián)審評(píng)
醫(yī)藥用級(jí)氨茶堿25kg CDE備案廠家價(jià)格原料
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
醫(yī)藥用級(jí)氨茶堿25kg CDE備案廠家價(jià)格原料
醫(yī)藥用級(jí)氨茶堿25kg CDE備案廠家價(jià)格原料
【性狀】本品為白色至微黃色的顆?;蚍勰捉Y(jié)塊;微有氨臭;在空氣中吸收二氧化碳,并分解成茶堿;水溶液顯堿性反應(yīng)。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶。
【含量測(cè)定】無(wú)水茶堿 照高效液相色譜法測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.12%戊烷磺酸鈉溶液(20:80)(用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.9±0.1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取茶堿對(duì)照品與可可堿對(duì)照品各適量,加甲醇-水(1:4)溶解并稀釋制成每1ml中各含0.064mg的溶液,取10μl注入液相色譜儀,理論板數(shù)按茶堿峰計(jì)算不低于2000,茶堿峰與可可堿峰之間的分離度應(yīng)大于3.0。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加甲醇-水(1:4)溶解 并定量稀釋制成每1ml中約含無(wú)水茶堿0.08mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取茶堿對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
乙二胺 取本品約0.25g,精密稱定,加水25ml使溶解,加茜素磺酸鈉指示液8滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2。
【類別】平滑肌松弛藥、利尿藥。
【貯藏】遮光,密封保存。

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