醫(yī)藥用級紅霉素25kg 藥典備案廠家價格原料

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本品按無水物計算，每1mg的效價不得少于920紅霉素單位。
   【性狀】  本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末；無臭；微有引濕性。
   本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中極微溶解。
   比旋度  取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，放置30分鐘后依法測定（通則 0621），比旋度為-71°至-78°。
   【鑒別】  （1）在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與標準品溶液主峰的保留時間一致。
   （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。如不一致，取本品與標準品適量，加少量三氯甲溶解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定，除1980cm-1至2050cm-1波長范圍外，應(yīng)與標準品的圖譜一致。

【含量測定】  精密稱取本品適量，加乙醇（10mg加乙醇1ml）溶解后，用滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法測定，可信限率不得大于7%。1000紅霉素單位相當于1mg的C₃₇H₆₇NO₁₃。
   【類別】  大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
   【貯藏】  密封，在干燥處保存。