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藥用級(jí)舒巴坦鈉藥典廠家有備案原料抑制劑

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品       牌其他品牌

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所  在  地西安市

更新時(shí)間:2022-02-11 13:56:31瀏覽次數(shù):424次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
藥用級(jí)舒巴坦鈉藥典廠家有備案原料抑制劑
本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;微有特臭。
本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;微有特臭。
   本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶。
   比旋度  取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+223°至+237°。
   【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集509圖)一致。
   (3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以5.44g/L溶液(用1mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH,值至4.0)-乙腈(98:2)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為215nm。取本品約20mg,置50ml量瓶中,加水2ml及0.1mol/L*溶液0.5ml使溶解,室溫放置10分鐘,加0.1mol/L鹽酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液(0.015→50)1ml,用流 動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液,量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,舒巴坦峰與6-氨基青霉烷酸峰間的分離度應(yīng)大于4.0,舒巴坦峰的拖尾因子應(yīng)不大于2.0。
   測(cè)定法  取本品約77mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取舒巴坦對(duì)照品約35mg,精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
   【類(lèi)別】β-內(nèi)酰胺酶抑制藥。
   【貯藏】嚴(yán)封,在陰涼干燥處保存。

藥用級(jí)舒巴坦鈉藥典廠家有備案原料抑制劑

藥用級(jí)舒巴坦鈉藥典廠家有備案原料抑制劑

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硫代*             500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉               25kg/袋
可溶性淀粉             25kg/袋
木薯淀粉               25kg/袋
預(yù)膠化淀粉             25kg/袋
聚維酮K30              25kg/桶
硬脂酸                 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸鎂               10kg/袋
硬脂酸鈣               25kg/桶
倍他環(huán)糊精             25kg/桶
麥芽糊精               25kg/袋


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