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藥用級葡萄糖粉劑醫(yī)用原料CP標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單

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更新時間:2022-02-11 09:35:33瀏覽次數(shù):406次

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證書 GMP證書
藥用級葡萄糖粉劑醫(yī)用原料CP標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單
本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無臭。

本品為葡萄糖或無水葡萄糖分裝得到的口服制劑。
   【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無臭。
   比旋度  取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘,在25℃時,依法測定(通則 0621),比旋度為+52.6°至+ 53.2°。
   【鑒別】(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
   (2)取干燥失重項下的本品適量,依法測定,本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 702圖)一致。
   【檢查】酸度  取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚猷指示液3滴與*滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。
   溶液的顏色  取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)無色;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得更深。
   干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量為7.5%~9.5%(葡萄糖),或不得過1.0%(無水葡萄糖)(通則 0831)。
   其他  應(yīng)符合散劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則 0115)。
   【類別】同葡萄糖。
   【規(guī)格】(1)50g (2)75g (3)200g (4)250g (5)300g (6)350g (7)500g
   【貯藏】密封保存。

藥用級葡萄糖粉劑醫(yī)用原料CP標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單

藥用級葡萄糖粉劑醫(yī)用原料CP標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單

氫氧化鉀                    500g起/瓶        
無水乳糖                    500g起/袋        
明膠                        500g起/袋        
滑石粉                      500g起/袋        
川蠟(蟲白蠟)              500g起/袋        
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素)           500g起/袋        
固體石蠟                    500g起/袋        
山梨酸鉀                    1000g起/袋        
微晶蠟                      500g起/袋       
甜菊糖甙                    1000g起/袋        
蜂蠟(黃白)                500g起/袋       
泊洛沙姆                    500g起/袋        
阿拉伯膠(粉塊)           500g起/袋              
依地酸二鈉                  250g起/瓶  
羥苯乙酯                    500g起/袋 
蓖麻油                      500g起/瓶 
崩解王(超級羧甲淀粉鈉)    500g起/袋     
磷酸氫二鈉             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶      
磷酸二氫鈉             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氫二鈉       500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氫二鉀三水合物     500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸櫞酸                 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸櫞酸鈉               500g/瓶*20瓶、25kg/袋
無水碳酸鈉             25kg/桶
碳酸氫鈉               25kg/桶
二氧化硅               10kg/袋
二甲基亞砜             500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油                   500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代*             500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉               25kg/袋
可溶性淀粉             25kg/袋
木薯淀粉               25kg/袋
預(yù)膠化淀粉             25kg/袋
聚維酮K30              25kg/桶
硬脂酸                 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸鎂               10kg/袋
硬脂酸鈣               25kg/桶
倍他環(huán)糊精             25kg/桶
麥芽糊精               25kg/袋


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