【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或顆粒；幾乎無臭；在空氣中日久變質(zhì)，顯藍(lán)色。
   本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中幾乎不溶。
   吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在249mn的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為883～937。
   【鑒別】 （1）取本品約5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液顯櫻桃紅色；放置后，色漸變深。
   （2）取本品約0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成紅色沉淀；加熱，沉淀即溶解，溶液由紅色變?yōu)槌赛S色。
   （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集350圖）一致。
   （4）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。
   【檢查】 酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～5.0。
   溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
   有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水（用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.3）-甲醇（55：45）為流動相，檢測波長為254nm。理論板數(shù)按鹽酸異丙嗪峰計算不低于3000，鹽酸異丙嗪峰與相對保留時間1.1～1.2的雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
   干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
   熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
   【含量測定】 取本品約0.25g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解。照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定，出現(xiàn)第一個突躍點時記下消耗的毫升數(shù)V₁，繼續(xù)滴定至出現(xiàn)第二個突躍點時記下消耗的毫升數(shù)₂，V₂與V₁之差即為本品消耗滴定液的體積。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于32.09mg的C₁₇H₂₀N₂S •HCl。
   【類別】 抗組胺藥。
   【貯藏】 遮光，密封保存。

藥用級鹽酸異丙嗪原料國藥準(zhǔn)字關(guān)聯(lián)評審

藥用級鹽酸異丙嗪原料國藥準(zhǔn)字關(guān)聯(lián)評審

公司主營產(chǎn)品：

碘                          500g起/袋        
凡士林（黃）                500g起/瓶        
水溶氮酮                    500g起/袋       
凡士林（白）                500g起/瓶        
可溶性淀粉                  500g起/袋       
軟皂                        500g起/瓶           
微粉硅膠                    500g起/袋        
二甲亞砜                    500g起/瓶        
聚維酮k30                   500g起/袋        
枸櫞酸                      500g起/袋 
β環(huán)糊精                    500g起/袋        
枸櫞酸鉀                    500g起/袋 
聚丙烯酸樹脂Ⅱ                 500g起/袋        
枸櫞酸鈉                     500g起/袋
聚丙烯酸樹脂Ⅲ                 500g起/袋        
聚山梨酯80                  500g起/瓶        
聚丙烯酸樹脂Ⅳ              500g起/袋        
司盤-80                    500ml起/瓶        
硬脂酸                      500g起/袋       
十二烷基*              500g起/袋        
卡波姆                      500g起/袋        
二氧化鈦                    500g起/袋        
十八醇                      500g起/瓶        
乙基纖維素(低粘)            500g起/袋       
*                    500g起/瓶        
甲基纖維素                  500g起/袋       
氫氧化鉀                    500g起/瓶        
無水乳糖                    500g起/袋        
明膠                        500g起/袋        
滑石粉                      500g起/袋        
川蠟（蟲白蠟）              500g起/袋        
環(huán)拉酸鈉（甜蜜素)           500g起/袋        
固體石蠟                    500g起/袋        
山梨酸鉀                    1000g起/袋        
微晶蠟                      500g起/袋       
甜菊糖甙                    1000g起/袋        
蜂蠟（黃白）                500g起/袋       
泊洛沙姆                    500g起/袋        
阿拉伯膠（粉塊）           500g起/袋              
依地酸二鈉                  250g起/瓶  
羥苯乙酯                    500g起/袋 
蓖麻油                      500g起/瓶