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萬維藥業(yè)(西安)有限公司
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醫(yī)藥用級(jí)丙酸氯倍他索原料CP版廠家有備案

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2022-02-09 15:02:47瀏覽次數(shù):381次

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業(yè)務(wù)經(jīng)理
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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
醫(yī)藥用級(jí)丙酸氯倍他索原料CP版廠家有備案
本品為類白色至微黃色結(jié)晶性粉末。
本品在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。

【性狀】 本品為類白色至微黃色結(jié)晶性粉末。
   本品在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。
   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為194~198℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
   比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為+99°至+105°。
   【鑒別】(1)取本品少許,加乙醇1ml,混合,置水浴上加熱2分鐘,加硝酸(1→2)2ml,搖勻,加硝酸銀試液數(shù)滴,即生成白色沉淀。
   (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
   (3)本品顯有機(jī)氟化合物的鑒別反應(yīng)。
   【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品,用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時(shí)間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(1.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.25倍(2.5%)。
   干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。
   重金屬 取本品1.0g,含重金屬不得過百萬分之二十。
   【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5)-乙腈-甲醇(425:475:100)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按丙酸氯倍他索峰計(jì)算不低于5000。
   測(cè)定法 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μl的溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙酸氯倍他索對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
   【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素藥。
   【貯藏】 遮光,密封保存。
   【制劑】 丙酸氯倍他索乳膏

醫(yī)藥用級(jí)丙酸氯倍他索原料CP版廠家有備案

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公司主營(yíng)產(chǎn)品:

單糖漿500ml瓶  依托紅霉素25kg

地塞米松100g袋  益母草流浸膏500ml瓶

地塞米松1kg  吲哚美辛25kg

地塞米松磷酸鈉100g袋  愈創(chuàng)木酚甘油醚25kg

地塞米松磷酸鈉1kg  愈創(chuàng)木酚磺酸鉀25kg

顛茄酊500ml瓶  遠(yuǎn)志流浸膏20kg

顛茄流浸膏500ml瓶  制霉菌素25kg

聚維酮碘25kg  樟腦粉1kg袋

500g瓶  樟腦粉25kg

月桂氮卓酮500ml瓶  黃原膠25kg

月桂氮卓酮20kg  交聯(lián)聚維酮20kg

碘酊(2%)500ml瓶  焦亞*500g瓶

碘化鉀500g瓶  焦亞*25kg

碘化鉀25kg  磷酸氫二鉀三水合物500g袋

25kg

對(duì)乙酰氨基酚25kg  5kg

呋喃西林25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

干酵母25kg  丙二醇500g瓶

甘草浸膏25kg  大豆油20kg

甘草流浸膏5kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶

甘露醇25kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   二甲硅油500g瓶

甘油25kg   二甲硅油5kg

枸櫞酸500g瓶   二甲硅油25kg

枸櫞酸25kg   二甲硅油20L升


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