何經(jīng)理
當前位置:萬維藥業(yè)(西安)有限公司>>原料藥>>藥用原料>> CP藥用級原料木糖醇性狀參數(shù)使用規(guī)范
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
本品為1,2,3,4,5-戊五醇,按干燥品計算,含C5H12O5不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭;有引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為91.0~94.5℃。
【鑒別】(1)取本品0.5g,加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g,置水浴上加熱,溶液即顯黃綠色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1088圖)一致。
【檢查】溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解,溶液應澄清無色。
酸度 取本品5.0g,加水50ml使溶解,加酚酞指示液3滴與0.01mol/L*溶液0.6ml,搖勻,溶液應顯淡紅色。
氯化物 取本品0.5g或1.0g(供注射用),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)或(0.005%)。
硫酸鹽 取本品2.0g或5.0g(供注射用),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)或(0.006%)。
重金屬 取本品2.0g或4.0g(供注射用),加水23ml溶解后,加稀醋酸2ml,含重金屬不得過百萬分之十或百萬分之五。
鎳鹽 取本品0.5g,加水5ml溶解后,加溴試液1滴,振搖1分鐘,加氨試液1滴,加1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml, 搖勻,放置5分鐘,如顯色,與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0002%)。
砷鹽(供注射用) 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
藥用級原料木糖醇性狀參數(shù)使用規(guī)范
藥用級原料木糖醇性狀參數(shù)使用規(guī)范
公司主營產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,無水葡萄糖,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,氯霉素,魚肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布洛芬,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘等等原輔料
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