何經(jīng)理
當前位置:萬維藥業(yè)(西安)有限公司>>原料藥>>藥用原料>> 醫(yī)藥用原料山梨醇CDE廠家有備案資質(zhì)齊全
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味甜;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品約5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g與水適量,振搖使*溶解,并稀釋至刻度(如溶液不澄清,應(yīng)濾過),比旋度為+4.0°至+7.0°。
【鑒別】 (1)取本品約50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml,搖勻,即顯粉紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
【檢查】 酸度 取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與*滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應(yīng)顯淡紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品3.0g,加水20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品1.4g,與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
還原糖 取本品10.0g,置400ml燒杯中,加水35ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液50ml,加蓋玻璃皿,加熱使在4~6分鐘內(nèi)沸騰,繼續(xù)煮沸2分鐘,立即加新沸放冷的水100ml,用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,用熱水30ml分次洗滌容器與沉淀,再依次用乙醇各10ml洗滌沉淀,于105℃干燥至恒重,所得氧化亞銅重量不得過67mg。
醫(yī)藥用原料山梨醇CDE廠家有備案資質(zhì)齊全
醫(yī)藥用原料山梨醇CDE廠家有備案資質(zhì)齊全
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉(鉀)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml,混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代*滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代*滴定液(0.05mol/L)相當于0.9109mg的C6H14O6。
【類別】 脫水藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 山梨醇注射液
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責,制藥網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。