藥用級醋酸潑尼松龍藥典廠家有注冊號原料

藥用級醋酸潑尼松龍藥典廠家有注冊號原料

【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。
比旋度  取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度為+112°至+119°。
      吸收系數(shù)  取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法，在243nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為355～385。
   【鑒別】（1）取本品約20mg，加甲醇1ml，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液1ml，即生成橙紅色沉淀。
     （2）取本品約2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分鐘，即顯玫瑰紅色；再加水10ml，顏色消失并有灰色絮狀沉淀。
     （3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
     （4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
   【檢查】 有關(guān)物質(zhì)  取本品，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液（臨用新制）；精密量取1ml，置100ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有與系統(tǒng)適用性溶液中潑尼松龍、醋酸氫化峰保留時間一致的雜質(zhì)峰，其峰面積均不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）， 各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.01 倍（0.01%）的峰忽略不計。
      干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。
   【含量測定】 照高效液相色譜法測定。
      色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（35：65）為流動相；檢測波長為246nm。取潑尼松龍、醋酸氫化對照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成1ml中各含0.1mg的溶液，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用醋酸潑尼松龍對照品濃溶液稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液，取10μl注入液相色譜儀，理論板數(shù)按醋酸潑尼松龍峰計算不低于3000，醋酸潑尼松龍峰與醋酸氫化峰的分離度應(yīng)大于2.0。
      測定法  取本品，精密稱定，用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取l0μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸潑尼松龍對照品25mg， 精密稱定，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品濃溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
   【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素藥。
   【貯藏】 遮光，密封保存。

公司主營產(chǎn)品：

十二烷基*：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）*、K12、發(fā)泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產(chǎn)品資質(zhì)齊全 ）