何經理
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| 產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
藥用氯化鈉原料藥典二部國藥準字新批號
藥用氯化鈉原料藥典二部國藥準字新批號
本品按干燥品計算,含氯化鈉(NaCl)不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色、透明的立方形結晶或白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應。
【檢查】酸堿度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴藍指示液2滴,如顯黃色,加*滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變?yōu)樗{色;如顯藍色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變?yōu)辄S色。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液應澄清無色。
碘化物 取本品的細粉5.0g,置瓷蒸發(fā)皿內,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,再加沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量使晶粉濕潤,置日光下(或日光燈下)觀察,5分鐘內晶粒不得顯藍色痕跡。
溴化物 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加紅混合液[取硫酸銨25mg,加水235ml,加2mol/L*溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,搖勻,加紅溶液(取紅33mg,加2mol/L*溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得)25ml,搖勻,必要時,調節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%的氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立即混勻,準確放置2分鐘,加0.1mol/L的硫代*溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取標準溴化鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg,加水使溶解成100ml,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml溶液相當于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制備,作為對照溶液。取對照溶液與供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),以水為空白,在590nm處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(0.01%)。
硫酸鹽 取本品5.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
亞硝酸鹽 取本品1.0g,加水溶解并稀釋至10ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在354nm波長處測定吸光度,不得過0.01。
【含量測定】取本品約0.12g,精密稱定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。
【類別】電解質補充藥。
【貯藏】密封保存。
公司主營產品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,,乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯聚維酮、、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,阿斯帕坦,,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,,,C粉,,,葡萄糖酸氯已定,,,,,,枸櫞酸,,,等等原輔料
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