醫(yī)用級硫酸慶大霉素原料藥典二部有注冊號

醫(yī)用級硫酸慶大霉素原料藥典二部有注冊號

【性狀】 本品為白色或類白色的粉末；無臭；有引濕性。
    本品在水中易溶，在乙醇、丙酮中不溶。
   比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，比旋度為+107°至+121°。
   【鑒別】 （1）取本品與慶大霉素標(biāo)準(zhǔn)品，分別加水制成每1ml中含2.5mg的溶液，照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板（臨用前于105℃活化2小時）上；另取-甲醇-氨溶液（1：1：1）混合振搖，放置1小時，分取下層混合液為展開劑，展開，取出于20～25℃晾干，置碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點數(shù)、位置和顏色應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主斑點數(shù)、位置和顏色相同。
   （2）在慶大霉素C組分測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰保留時間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液各主峰保留時間一致。
   （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
   （4）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)。
   以上（1）、（2）兩項可選做一項。

【含量測定】 精密稱取本品適量，加滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（通則1201）測定?？尚畔蘼什坏么笥?%。1000慶大霉素單位相當(dāng)于1mg慶大霉素。
   【類別】 氨基糖苷類抗生素。
   【貯藏】 密封，在干燥處保存。
   【制劑】 （1）硫酸慶大霉素片 （2）硫酸慶大霉素注射液 （3）硫酸慶大霉素緩釋片 （4）硫酸慶大霉素顆粒 （5）硫酸慶大霉素滴眼液

公司主營產(chǎn)品：

500ml瓶  依托紅霉素25kg

100g袋  500ml瓶

1kg  25kg

磷酸鈉100g袋  25kg

磷酸鈉1kg  25kg

500ml瓶  20kg

500ml瓶  25kg

25kg  樟腦粉1kg袋

碘500g瓶  樟腦粉25kg

500ml瓶  黃原膠25kg

20kg  交聯(lián)聚維酮20kg

（2%）500ml瓶  焦亞*500g瓶

500g瓶  焦亞*25kg

25kg  三水合物500g袋

25kg

25kg  5kg

25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

25kg  丙二醇500g瓶

25kg  大豆油20kg

5kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶

25kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   500g瓶

甘油25kg   5kg