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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
藥用級葡萄糖用途作用藥典原料新日期批件
藥用級葡萄糖用途作用藥典原料新日期批件
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無臭,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘,在25℃時,依法測定(通則 0621),比旋度為+ 52.6°至+ 53.2°。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)取干燥失重項下的本品適量,依法測定,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
【檢查】酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與*滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得更深。
乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱回流約40分鐘,溶液應澄清。
氯化物 取本品0.60g,與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
亞硫酸鹽與可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,應即顯黃色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量為7.5%~9.5%(通則 0831)。
熾灼殘渣 不得過0.1%。
蛋白質(zhì) 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水楊酸溶液(1→5)3ml,不得發(fā)生沉淀。
鋇鹽 取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成兩等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,搖勻,放置15分鐘,兩液均應澄清。
【類別】營養(yǎng)藥。
【貯藏】密封保存。
公司主營產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,阿斯帕坦,,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,,,C粉,,,葡萄糖酸氯已定,,,,,,枸櫞酸,,,等等原輔料
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