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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)用級氧化鎂原料CDE備案性狀參數(shù)用途
醫(yī)用級氧化鎂原料CDE備案性狀參數(shù)用途
本品按熾灼至恒重后計算,含MgO不得少于96.5%。
【性狀】本品為白色粉末;無臭,無味;在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。
本品在水中幾乎不溶,在乙醇中不溶;在稀酸中溶解。
【鑒別】本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽的鑒別反應。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣用水適量洗滌,洗液并入濾液中,加甲基紅指示液數(shù)滴,再加硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液應由黃色變?yōu)榧t色。
酸性溶液的顏色 取本品1.0g,加醋酸15ml與水5ml,煮沸2分鐘,放冷,加水使成20ml,如渾濁可濾過,溶液應無色;如顯色,與黃綠色2號標準比色液比較,不得更深。
氧化鈣 取新熾灼放冷的本品5.0g,加水30ml與醋酸70ml溶解,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾渣用稀醋酸洗滌,合并 濾液與洗液,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取10ml,加水300ml,再加三乙醇胺溶液(3→10)10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml,放置5分鐘,加鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉變?yōu)樗{色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當于0.5608mg的CaO,本品含氧化鈣不得過0.50%。
氯化物 精密量取氧化鈣項下供試品溶液1ml,用水稀釋成25ml,與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.14%)。
【含量測定】取本品0.5g,精密稱定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)30ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用*滴定液(1mol/L)滴定,根據(jù)消耗的硫酸量,減去混有的氧化鈣(CaO)應消耗的硫酸量,即得供試量中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。
【類別】抗酸藥。
【貯藏】密封保存。
公司主營產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,,乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,阿斯帕坦,,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,,,C粉,,,葡萄糖酸氯已定,,,,,,枸櫞酸,,,等等原輔料
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