藥用級乳酸鈣CP版醫(yī)用原料使用規(guī)范

藥用級乳酸鈣CP版醫(yī)用原料使用規(guī)范

【性狀】 本品為白色或類白色結晶性或顆粒性粉末；幾乎無臭；微有風化性。
   本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。
   【鑒別】 （1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
   （2）本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反應。
   【檢查】 酸度  取本品1.0g，加溫水20ml溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與*滴定液（0.1mol/L）0.50ml，應顯粉紅色。
   溶液的澄清度與顏色  取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液比較，不得更深。
   氯化物  取本品0.10g，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
   硫酸鹽  取本品0.40g，與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.075%）。
   干燥失重  取本品，在125℃干燥至恒重，減失重量應為26.0%～31.0%（通則0831）。
   鎂鹽與堿性鹽  取本品7.1g，加水100ml使溶解，搖勻，取20ml，加水20ml氯化銨2g與6mol/L氨溶液2ml，加熱至沸后迅速加熱4%草酸銨溶液40ml，搖勻，放置4小時，用水稀釋至100ml，搖勻，濾過，量取續(xù)濾液50ml，加硫酸0.5ml，水浴蒸發(fā)至干后，在600℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過5mg。
   鋇鹽  取本品1.0g，加水20ml溶解后，分為兩等份，一份作為對照管，另一份加硫酸鈣試液1ml，放置15分鐘，與對照管比較，不得更濃。
   鐵鹽  取本品0.50g，加水25ml，置水浴中加熱溶解，放冷，與標準鐵溶液2.5ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。
   重金屬  取本品1.0g，加水15ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml微熱溶解，放冷，加水適量使成25ml，含重金屬不得過百萬分之十。
   砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，應符合規(guī)定（0.0002%）。
   【含量測定】 取本品約0.3g，精密稱定，加水100ml，加熱使溶解，放冷，加*試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于10.91mg的C₆H₁₀CaO₆。
   【類別】 補鈣藥。
   【貯藏】 密封保存。
   【制劑】 乳酸鈣片

公司主營產(chǎn)品：

十二烷基*：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）*、K12、發(fā)泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產(chǎn)品資質(zhì)齊全 ）