何經(jīng)理
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藥用級冰片合成龍腦cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)原料
藥用磺胺嘧啶銀粉原料CP2020標(biāo)準(zhǔn)有批件
葡甲胺藥用級原料藥,符合中國藥典級標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
藥用標(biāo)準(zhǔn)果糖廠家新日期有批件批號
藥用標(biāo)準(zhǔn)果糖廠家新日期有批件批號
【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭, 味甜。
本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶。
【鑒別】(1)取本品0.25g,加水1ml溶解后,加0.2g和稀鹽酸9ml,置水浴中加熱2分鐘,溶液顯紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。
【檢查】酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與*滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
5-羥甲基糠醛 取本品0.50g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法,在284nm的波長處測定,吸光度不得過0.32。
氯化物 取本品0.60g,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
鋇鹽 取本品10.0g,加水溶解并稀釋至100ml,作為貯備液。取貯備液10ml,加1mol/L硫酸溶液1ml制成供試品 溶液,立即與取貯備液10ml,加水1ml制成的對照液比較,1小時后再次比較,均不得更渾濁。
鈣與鎂(以鈣計) 取本品2.0g,精密稱定,加水20ml使溶解,加鹽酸2滴,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)5ml和鉻黑T指示劑適量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色。消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.005mol/L)不得過0.5ml。
蔗糖 取本品5.0g,加水10ml,搖勻,各取1ml分別置甲、乙兩支比色管中,甲管中加乙醇9ml,乙管中加水9ml,搖勻。甲管的乳光不得比乙管更強。
干燥失重 取本品,在70℃減壓干燥4小時,減失重量不得過0.5%。
熾灼殘渣 不得過0.1%。
重金屬 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,含重金屬不得過百萬分之四。
砷鹽 取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml和溴試液1ml,置水浴上加熱并濃縮至約5ml,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
無菌 取本品,用0.1%無菌蛋白胨水溶解后,經(jīng)薄膜過濾法處理,用0.1%無菌蛋白胨水分次沖洗(每膜不少于100ml),以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,應(yīng)符合規(guī)定。(供無菌分裝用)
【含量測定】取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置30分鐘后,在25℃時,依法測定旋光度(通則0621),與1.124相乘,即得供試品中C6H12O6的重量(g)。
【類別】營養(yǎng)藥。
【貯藏】密封,陰涼干燥處保存。
主營產(chǎn)品
藥用淀粉,藥用蔗糖,硬質(zhì)酸,,氯已定,十六醇,,微晶纖維素,微粉硅膠,枸櫞酸,,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,,二甲亞砜,,凡士林,羊毛脂,藥用乳糖,泊洛沙姆,聚乙二醇,吐溫80(聚山梨酯80),,苯甲酸,,丙二醇,可溶性淀粉,預(yù)膠化淀粉,,,,,蟲白蠟,,,氯化鈉,液體石蠟,。
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