藥用級紅霉素原料CP版廠家CDE備案新日期

藥用級紅霉素原料CP版廠家CDE備案新日期

 本品按無水物計算，每1mg的效價不得少于920紅霉素單位。
   【性狀】  本品為白色或類白色的結晶或粉末；無臭；微有引濕性。
   本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中極微溶解。
   比旋度  取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，放置30分鐘后依法測定，比旋度為-71°至-78°。
   【鑒別】  （1）在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。
   （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。如不一致，取本品與標準品適量，加少量溶解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定，除1980cm-1至2050cm-1波長范圍外，應與標準品的圖譜一致。

【含量測定】  精密稱取本品適量，加乙醇（10mg加乙醇1ml）溶解后，用滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法測定，可信限率不得大于7%。1000紅霉素單位相當于1mg的C₃₇H₆₇NO₁₃。
   【類別】  大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
   【貯藏】  密封，在干燥處保存。

公司主營產(chǎn)品：

十二烷基*：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）*、K12、發(fā)泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產(chǎn)品資質(zhì)齊全 ）