醫(yī)用級糊精藥用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)有批件批號

醫(yī)用級糊精藥用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)有批件批號

本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。
   【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末；無臭，味微甜。
   本品在沸水中易溶，在乙醇中不溶。
   【鑒別】取本品10%的水溶液1ml，加碘試液1滴，即顯紫紅色。
   【檢查】酸度 取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與*滴定液（0.1mol/L） 2.0ml，應(yīng)顯粉紅色。
   還原糖  取本品2.0g，加水100ml，振搖5分鐘，靜置，濾過；取濾液50ml，加堿性酒石酸銅試液50ml，煮沸3分鐘，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣先用水、再用乙醇、最后用分次洗滌，在105℃干燥2小時(shí)，遺留的氧化亞銅不得過0.20g。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%。
   熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
   重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)亟饘俨坏眠^百萬分之二十。
   鐵鹽  取本品2.0g，熾灼灰化后，殘?jiān)欲}酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。
微生物限度  取本品，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
   【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。
   【貯藏】密閉，在干燥處保存。

公司主營產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，阿斯帕坦，，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，，，C粉，，，葡萄糖酸氯已定，，，，，，枸櫞酸，，，等等原輔料