何經(jīng)理
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磷酸鈣藥用級(jí)輔料,符合中國藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
GMP認(rèn)證,棕氧化鐵輔料,符合藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
GMP認(rèn)證,瓊脂藥用級(jí)輔料,資質(zhì)全,有批文
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
藥用級(jí)阿拉伯半乳聚糖作用用途醫(yī)用輔料
藥用級(jí)阿拉伯半乳聚糖作用用途醫(yī)用輔料
本品系由松科落葉松Larix gmelinii木質(zhì)部提取的水溶性多糖。
【性狀】 本品為白色至淡黃色粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鑒別】 (1)取本品約6g,加水10ml,攪拌,形成黏液,應(yīng)呈琥珀色。
(2)取本品約0.1g,置離心管中,加三氟醋酸溶液(6.7→100)2ml,搖勻,密塞,120℃放置1小時(shí),離心,取上清液轉(zhuǎn)移至50ml圓底燒瓶中,加水10ml,60℃旋轉(zhuǎn)減壓蒸干;殘?jiān)?0%甲醇溶液2ml使溶解,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;取阿拉伯糖、半乳糖各10mg,加90%甲醇溶液5ml使溶解,搖勻,作為混合對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl和混合對(duì)照品溶液10μl分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以1.6%磷酸二氫鈉溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)為展開劑,二次展開,第一次展開距離約10cm,第二次展開距離約15cm,取出,晾干,噴以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml與硫酸5ml混合),110℃加熱至斑點(diǎn)顯示清晰。供試品溶液所顯半乳糖、阿拉伯糖斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
【檢查】 干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥5小時(shí),減失重量不得過12.0%(通則0831)。
灰分 取本品1.0g,遺留殘?jiān)坏眠^4.0%,
重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)亟饘俨坏眠^百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,加鹽酸5ml和水23ml,依法檢查(通則0822第一法應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【類別】 藥用輔料,助懸劑和黏合劑等。
【貯藏】 密閉保存。
公司主營產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,,阿斯帕坦,,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,,,C粉,,,葡萄糖酸氯已定,,,,,,枸櫞酸,,,等等原輔料
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