醫(yī)用級(jí)輔料三乙醇胺性狀 藥用廠家CDE備案

醫(yī)用級(jí)輔料三乙醇胺性狀 藥用廠家CDE備案

 本品為2，2'，2"-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計(jì)算，含總堿以C₆H₁₅NO₃計(jì)應(yīng)為99.0%～103.0%。
   【性狀】本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。
   本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。
   相對(duì)密度本品的相對(duì)密度為1.120～1.130。
   折光率本品的折光率為1.482～1.485。
   【鑒別】（1）取本品1ml，加硫酸銅試液0.3ml，顯藍(lán)色。再加*試液2.5ml，加熱至沸，藍(lán)色仍不消失。
   （2）取本品1ml，加氯化鈷試液0.3ml，應(yīng)顯暗紅色。
   （3）取本品1ml置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)。
   （4）精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下對(duì)照品溶液（1）1ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與三乙醇胺對(duì)照品溶液主峰保留時(shí)間一致。

【含量測(cè)定】取本品約1.2g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加新沸的冷水75ml，加甲基紅指示液0.3ml，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當(dāng)于149.2mg的C₆H₁₅NO₃。
   【類別】藥用輔料，乳化劑和pH值調(diào)節(jié)劑等。
   【貯藏】遮光，密封保存。

公司主營產(chǎn)品：

500ml瓶  依托紅霉素25kg

100g袋  500ml瓶

1kg  25kg

磷酸鈉100g袋  25kg

磷酸鈉1kg  25kg

500ml瓶  20kg

500ml瓶  25kg

25kg  樟腦粉1kg袋

碘500g瓶  樟腦粉25kg

500ml瓶  黃原膠25kg

20kg  交聯(lián)聚維酮20kg

（2%）500ml瓶  焦亞*500g瓶

500g瓶  焦亞*25kg

25kg  三水合物500g袋

25kg

25kg  5kg

25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

25kg  丙二醇500g瓶

25kg  大豆油20kg

5kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶

25kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   500g瓶

甘油25kg   5kg

枸櫞酸500g瓶   25kg

枸櫞酸25kg   20L升

500g瓶   二甲基亞砜500ml瓶

25kg   二氧化硅10kg