藥用原料利血平國藥準(zhǔn)字號資質(zhì)齊全

藥用原料利血平國藥準(zhǔn)字號資質(zhì)齊全

本品為18β-（3，4，5-氧基苯甲酰氧基）-11，17α-二甲氧基-3β，20α-育亨烷-16β甲酸甲酯。按干燥品計算，含 C₃₃H₄₀N₂O₉ 不得少于98.5%。
   【性狀】  本品為白色至淡黃褐色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，遇光色漸變深。
   本品在丙酮中微溶，在水、甲醇、乙醇中幾乎不溶。
   比旋度  取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度為-115°至 -131°。
   【鑒別】 （1）取本品約1mg，加0.1%鉬酸鈉的硫酸溶液0.3ml，即顯黃色，約5分鐘后轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色。
   （2）取本品約1mg，加新制的香草醛試液0.2ml，約2分鐘后顯玫瑰紅色。
   （3）取本品約0.5mg，加對二甲氨基5mg、冰醋酸0.2ml與硫酸0.2ml，混勻，即顯綠色；再加冰醋酸1ml，轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色。
   （4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
   【檢查】  氧化產(chǎn)物  取本品20mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸溶解并稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在388nm的波長處測定吸光度，不得過0.10。
   有關(guān)物質(zhì)  避光操作。取本品約10mg，置10ml量瓶中，加冰醋酸1ml使溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各l0μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
   干燥失重  取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。
   熾灼殘渣  不得過0.15%。
   【含量測定】  照高效液相色譜法測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-1%乙酸銨溶液（46：54）為流動相；檢測波長為268nm。理論板數(shù)按利血平峰計算不低于4000；利血平峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
   測定法  避光操作。取本品約50mg，置l00ml量瓶中，加冰醋酸3ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，精密量取20μ1，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利血平對照品，精密稱定，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
   【類別】  抗高血壓藥。
   【貯藏】  遮光，密封保存。

公司主營產(chǎn)品：

十二烷基*：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）*、K12、發(fā)泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產(chǎn)品資質(zhì)齊全 ）