本品為16α，17-[（l-甲基亞乙基）雙（氧）]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C₂₄H₃₂ClFO₅應(yīng)為97.0%～102.0%。   133792o8359    【性狀】 本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭。    本品在三lv甲烷中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。    比旋度 取本品，精密稱定，加三lv甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+150°至+159°。    【鑒別】 （1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。    （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集498圖）一致。    （3）本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。    （4）取本品約15mg，照氧瓶燃燒法（通則0703）進(jìn)行有機(jī)破壞，以水20ml為吸收液，俟燃燒后，溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。    【檢查】 氟 取本品，照氟檢查法（通則0805）測定，含氟量應(yīng)為3.4%～4.4%。    有關(guān)物質(zhì) 取本品約25mg，置50ml量瓶中，加甲醇38ml，超聲使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計(jì)。    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則 0831）。    熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（通則0841）。    【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（70：30）為流動相；檢測波長為240nm。 取哈西奈德，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，取25ml，加1mol/L*溶液10ml，搖勻，加熱回流1小時，放冷，用1mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，取5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)流速使哈西奈德峰的保留時間約為12分鐘；哈西奈德峰與降解產(chǎn)物峰（相對保留時間約為1.1）的分離度應(yīng)大于1.7。    測定法 取本品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取哈西奈德對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。    【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素藥。    【貯藏】 密封保存。    【制劑】 （1）哈西奈德軟膏 （2）哈西奈德乳膏 （3）哈西奈德涂膜 （4）哈西奈德溶液