本品為2-（2，4-二氟苯基）-1，3-雙（1，2，4-三唑-1-基）丙-2-醇。按干燥品計算，含C₁₃H₁₂F₂N₆O不得少于98.5%。

【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶特異臭。

本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷、水或醋酸中微溶。

熔點　本品的熔點為137~141℃。

【鑒別】?。?）取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為供試品溶液；另稱取氟康唑?qū)φ掌愤m量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件試驗，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在261nm與267nm的波長處有最大吸收，在264nm的波長處有最小吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。

【檢查】溶液的澄清度　取本品20mg，加水10ml使溶解，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。（供注射用）

有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法測定。

供試品溶液　取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液　取氟康唑與雜質(zhì)Ⅰ對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含1mg與0.1mg的溶液。

靈敏度溶液　取對照溶液適量，用流動相稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×250mm, 5μm或效能相當?shù)纳V柱）；以乙腈-0.063%甲酸銨溶液（20∶80）為流動相；柱溫為40℃；檢測波長為260nm；進樣體積20μl。

系統(tǒng)適用性要求　系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，氟康唑峰的保留時間約為10分鐘，雜質(zhì)Ⅰ峰（相對保留時間約為0.9）與氟康唑峰之間的分離度應(yīng)符合要求。靈敏度溶液色譜圖中，主成分峰峰高的信噪比應(yīng)大于5。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。

熾灼殘渣　取本品1.0g，遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】　取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸50ml溶解后，照電位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于15.31mg的C₁₃H₁₂F₂N₆O。

【類別】　抗真菌藥。

【貯藏】　密封，在干燥處保存。

【制劑】　（1）氟康唑片?。?）氟康唑注射液?。?）氟康唑膠囊?。?）氟康唑氯化鈉注射液