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藥用級三硅酸鎂藥字號原料藥,制劑原料供應

時間:2025/6/4
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本品為組成不定的硅酸鎂水合物(Mg2Si3O8•nH2O)。含MgO不得少于20.0%,含SiO2不得少于45.0%;SiO2與MgO含量的比值應為2.1~2.3。    【性狀】 本品為無砂性感覺的白色細粉;無臭;微有引濕性。    本品在水或乙醇中不溶。    【鑒別】 (1)用鉑絲環(huán)蘸取磷酸銨鈉的結晶數(shù)粒,在無色火焰上熔成透明的小球后,趁熱蘸取本品,熔融如前,二氧化硅即浮于小球的表面,放冷,即成網(wǎng)狀結構的不透明小球。    (2)取本品約0.5g,加稀鹽酸10ml,混合,濾過,濾液用氨試液中和后,顯鎂鹽的鑒別反應(通則0301)。    【檢查】 制酸力 取本品約0.30g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)與水各50ml,置37℃水浴中,保溫2小時(應時時振搖,但最后15分鐘應靜置),放冷;精密量取上清液50ml,加甲基橙指示液1滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的鹽酸液。按熾灼品計算,每1g消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)應為140~170ml。    游離堿 取本品4.0g,加水60ml,煮沸15分鐘,用2~3層濾紙濾過,濾渣用水分次洗滌,合并洗液與濾液,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;取25ml,加酚酞指示液2滴,如顯淡紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)1.0ml,淡紅色應消失。    氯化物 取本品1.0g,加硝酸4ml與水4ml,加熱煮沸,時時振搖,加水20ml,搖勻,放冷,濾過,濾液用少量水分次洗滌,合并洗液與濾液,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取5ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。    硫酸鹽 精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml,加水30ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。    可溶性鹽類 取上述游離堿項下剩余的濾液25ml,蒸干,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過15mg。    熾灼失重 取本品約0.5g,精密稱定,在700~800℃熾灼至恒重,減失重量不得過30.0%。    重金屬 取本品3.0g,加鹽酸5ml與水40ml,煮沸20分鐘,放冷,加酚酞指示液2滴,加濃氨試液至溶液顯粉紅色,再加0.1mol/L鹽酸溶液1ml使成微酸性,濾過,濾渣分次用水少量洗凈,洗液與濾液合并,滴加氨試液至溶液顯粉紅色。加入1mol/L鹽酸溶液8ml與水適量使成75ml,搖勻,分取25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。    汞鹽 取本品1.0g兩份,分別置25ml量瓶中,一份中加這酸6ml,振搖使氧化鎂溶解,再緩慢加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,濾渣用少量鹽酸溶液(6→25)分次洗滌,合并濾液與洗液,置50ml量瓶中,加入5%高錳酸鉀溶液0.5ml,搖勻,滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消失,用鹽酸溶液(6→25)稀釋至刻度,作為供試品溶液;另一份中精密加入標準汞溶液(精密量取汞單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含汞0.1μg的溶液)5ml,同法操作,作為對照品溶液。照原子吸枚分光光度法(通則0406第二法),在253.6nm的波長處分別酒定,應符合規(guī)定(0.00005%)。    坤鹽 精密量取氯化物項下的供試品溶液20ml,加鹽酸5ml,加水3ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0005%)。    【含量測】 氧化鎂 取本品1.5g,精密稱定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加甲基橙指示液1滴,用*滴定液(1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于20.15mg的MgO。    二氧化硅 取本品約0.4g,精密稱定,置瓷皿中,加硫酸3ml與硝酸5ml的混合液,待作用完成,置砂浴上蒸干,放冷,加稀硫酸10ml與水100ml,煮沸使鎂鹽溶解,上層液用傾瀉法經(jīng)無灰濾紙濾過,殘渣用傾瀉法以熱水洗滌3次,洗液一并濾過,最后將殘渣移置濾紙上,用熱水洗滌,將殘渣連同濾紙置鉑坩堝中,干燥,熾灼灰化后,再熾灼30分鐘,放冷,精密稱定。再將殘液用水濕潤,加氫氟酸3ml與硫酸3滴,蒸干,熾灼5分鐘,放冷,精密稱定,減失的重量,即為供試量中含有SiO2的重量。    【類別】 抗酸藥。    【貯藏】 密封保存。

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