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藥用羥丙基甲基纖維素價格優(yōu)勢
羥丙甲纖維素
拼音名:Qiangbingjia Xianweisu
英文名:Hypromellose
書頁號:2000年版二部-775
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。按干燥品計算,含甲氧基(-OCH3 )應為19.0%~
30.0%,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應為4.0%~12.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末;無臭。
本品在無水、乙醚、丙酮中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶
液。
【鑒別】 (1) 取本品1g,加熱水(80 ~90℃)100ml,不斷攪拌,在冰浴中冷卻,
成黏性液體;取2ml 置試管中,沿管壁緩緩加0.035 %蒽酮的硫酸溶液1ml ,放置5 分
鐘,在兩液接界面處顯藍綠色環(huán)。
(2) 取鑒別(1) 項下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層
有韌性的薄膜。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水100ml 溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH
值應為4.0 ~8.0 。
黏度 取本品適量,按干燥品計算,加90℃的水制成2.0 %(g/g) 的溶液,充分攪
拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,逐去氣泡并調(diào)節(jié)重量;用NDI-1 型
旋轉(zhuǎn)式黏度計1 號轉(zhuǎn)子每分鐘60轉(zhuǎn),在20℃±0.1℃,以旋轉(zhuǎn)式黏度計測定(附錄Ⅵ G第
二法),黏度應為0.005 ~0.075Pa.s。
水中不溶物 取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80 ~90℃)100ml溶脹約15分鐘,然
后在冰浴中冷卻,加水300ml ,并充分攪拌,用經(jīng)105 ℃干燥至恒重的1 號垂熔玻璃坩
堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105 ℃干燥至恒重,
遺留殘渣不得過5mg(0.5 %) 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥2 小時,減失重量不得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過1.5 %。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不
得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火燒
灼使炭化,再在 600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml 與水23ml使溶解,依法檢查
(附錄Ⅷ J*法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】 甲氧基 取本品,精密稱定,照甲氧基測定法(附錄Ⅻ G)測定,
測得的甲氧基量(%)扣除羥丙氧基量(%)與(31/75×0.93) 的乘積,即得。
羥丙氧基 取本品約0.1g,精密稱定,照羥丙氧基測定法(附錄Ⅶ F)測定,即得。
【類別】 藥用輔料。
【貯藏】 密閉保存。
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