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供應藥用級氧化鋅粉 藥用輔料

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更新時間:2021-11-12 16:52:38瀏覽次數(shù):871次

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供應藥用級氧化鋅粉 藥用輔料 生產日期
25公斤包裝
此外,涉及的資料(包括藥物、藥包材、原輔料等)在藥審中心匯總后才會啟動審評,且目前藥審中心內部的具體審評程序還未公開,所以在申報資料的具體流轉、信息傳遞等方面,還不清晰。

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氧化鋅

Yanghuaxin

Zinc Oxide

ZnO 81.38 [1314-13-2] 本品按熾灼至恒重后計算,含ZnO不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色*微黃白色的無砂性細微粉末;無臭;在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。 本品在水或中不溶;在稀酸中溶解。 【鑒別】 (1)取本品,加強熱,即變成黃色;放冷,黃色即消失。 (2)本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】 堿度 取本品1.0g,加新沸的熱水10ml,振搖5分鐘,放冷,濾過,濾液加酚酞指示液2滴,如顯粉紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉紅色應消失。 硫酸鹽 取本品1.0g,加適量稀鹽酸溶解,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶0.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。 碳酸鹽與酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml混合后,加稀硫酸30ml,置水浴上加熱,不得發(fā)生氣泡;攪拌后,溶液應澄清。 熾灼失重 取本品約1.0g,精密稱定,在800℃熾灼至恒重,減失重量不得過1.0%。 鐵鹽 取本品0.40g,加稀鹽酸8ml,水15ml與硝酸2滴,煮沸5分鐘使溶解,放冷,加水適量使成50ml,搖勻后,另取25ml,加水10ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%). 鉛取 本品5.0g,加50%硝酸24ml,煮沸1分鐘,冷卻,稀釋至100ml,照原子吸收分光光度法(通則2321)測定,應不得過百萬分之五十。 砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822*法),應符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測定】 取本品約0.1g,精密稱定,加稀鹽酸2ml使溶解,加水25ml,加0.025%甲基紅的溶液1滴,滴加氨試液至溶液顯微黃色,加水25ml,氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于4.069mg的ZnO。 【類別】 藥用輔料,填充劑和抑菌劑等。 【貯藏】 密封保存。

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