中 文 名 有資質(zhì)的藥用羧甲淀粉鈉

漢語拼音 Suojia Dianfenna

英 文 名 Sodium Starch Glycolate

來源含量 本品為淀粉在堿性條件下與氯yi酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%乙醇洗過的干燥品計算，含鈉（Na）應(yīng)為2.0%～4.0%。

性    狀

本品為白色或類白色粉末；無臭；有引濕性。

本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液，在乙醇中不溶。

鑒    別

（1）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色。

（2）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢    查

酸堿度 取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.5～7.5。

氯化鈉 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝suan銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝suan銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的NaCl。按干燥品計算，含氯化鈉不得過6.0%。

乙醇酸鈉

避光操作。取本品0.2g，精密稱定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml，攪拌約15分鐘至乙醇酸鈉溶解。加丙酮50ml與氯化鈉1g，攪拌使羧甲淀粉*沉淀，濾過，用丙酮定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻。靜置24小時，取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的乙醇酸0.310g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鐘，加丙酮80ml和氯化鈉1g，搖勻，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時，作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，加2,7-二羥基萘硫酸溶液（取2,7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，冷卻。供試品溶液與對照溶液比較，顏色不得更深。必要時，取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），10分鐘內(nèi)，在540nm波長處測定吸光度，計算，不得過2.0%。

有資質(zhì)的藥用羧甲淀粉鈉

FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
GF97 固體石蠟 20KG 噸
HF104 海藻酸鈉 * 袋 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質(zhì)，25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg （山西產(chǎn)：藥用無批件 /湖北產(chǎn)：）
B15 冰片 kg kg 局部刺激劑、止癢劑（研磨時加數(shù)滴乙醇）0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
D51 單甘脂（AR） 100g 瓶
FF78 蜂蠟〔白，黃，粒〕 * 袋 （藥輔批件）
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg （山西產(chǎn)：藥用無批件 /湖北產(chǎn)：藥用無批件）
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或松節(jié)油，溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油，不溶于乙醇、水。藥輔有資質(zhì)
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(zhì)(增稠劑）