國產(chǎn)藥用月桂氮卓酮 氮酮 屬于輔料

國產(chǎn)藥用月桂氮卓酮 氮酮 屬于輔料

月桂氮?酮是一種有機(jī)物，無色透明的粘稠液體，幾乎無臭，無味。在無水乙醇、醋酸乙酯、、苯及環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。

月桂氮卓酮是激素類的促透劑。
透皮吸收促進(jìn)劑的作用機(jī)制主要是通過可逆性改變皮膚結(jié)構(gòu)來滲透進(jìn)入皮膚并降低藥物經(jīng)過皮膚所受阻力，達(dá)到促進(jìn)藥物全身吸收或局部治療的目的。
 

【檢查】酸堿度    取本品5ml，加中性乙醇5ml，溫?zé)崾谷芙?，放冷，溶液遇石蕊試紙?yīng)顯中性反應(yīng)?！　〖簝?nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì)    取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取己內(nèi)酰胺對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）試驗(yàn)，用二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持至主峰保留時(shí)間的2倍；檢測器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。取對(duì)照品溶液注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積（0.1%），其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計(jì)算，單個(gè)雜質(zhì)不得過1.5%，總雜質(zhì)不得過3.0%。