藥用級無水亞*（202105發(fā)布）

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 助流劑和抗結(jié)塊劑的作用是提高粉末流速和減少粉末聚集結(jié)塊。助流劑和抗結(jié)塊劑通常是無機物質(zhì)細粉。它們不溶于水但是不疏水。其中有些物質(zhì)是復(fù)雜的水合物。常用助流劑和抗結(jié)塊劑包括：滑石粉、微粉硅膠等無機物質(zhì)細粉。

      助流劑可吸附在較大顆粒的表面，減小顆粒間黏著力和內(nèi)聚力，使顆粒流動性好。此外，助流劑可分散于大顆粒之間，減小摩擦力?？菇Y(jié)塊劑可吸收水分以阻止結(jié)塊現(xiàn)象中顆粒橋的形成。

      助流劑和抗結(jié)塊劑的功能性指標包括：（1）粒度及粒度分布（通則0982）；（2）表面積；（3）粉體流動性；（4）吸收率等。

      六、空心膠囊

      膠囊作為藥物粉末和液體的載體可以保證劑量的準確和運輸?shù)谋憷??？招哪z囊應(yīng)與內(nèi)容物相容?？招哪z囊通常包括兩個部分（即膠囊帽和膠囊體），都是圓柱狀，其中稍長的稱為膠囊體，另一個稱為膠囊帽。膠囊帽和膠囊體緊密結(jié)合以閉合膠囊。軟膠囊是由沿軸縫合或無縫合線的單片構(gòu)成。

      根據(jù)原料不同空心膠囊可分為明膠空心膠囊和其他膠囊。明膠空心膠囊由源于豬、牛、或魚的明膠制備；其他類型膠囊由非動物源的纖維素、多糖等制備。空心膠囊也含其他添加劑如增塑劑、著色劑、遮光劑和抑菌劑。應(yīng)盡量少用或不用抑菌劑，空心膠囊所用添加劑的種類和用量應(yīng)符合國家藥用或食用相關(guān)標準和要求。

      空心膠囊可裝填固體、半固體和液體制劑。傳統(tǒng)的空心膠囊應(yīng)在37℃生物液體如胃腸液里迅速溶化或崩解?？招哪z囊中可以引入腸溶材料和調(diào)節(jié)釋放的聚合物，調(diào)節(jié)膠囊內(nèi)容物的釋放。