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更新時間:2021-11-12 16:33:45瀏覽次數(shù):246次
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藥用羊毛脂-可提供試樣
羊毛脂是羊毛分泌的一種油脂,羊毛脂是軟膏性質(zhì)的物質(zhì),顏色一般是棕或者淡,手感滑膩。在很久以前有人發(fā)現(xiàn)很多養(yǎng)羊的工人手的觸感更加嫩滑,終分析發(fā)現(xiàn)主要是因為羊毛脂的功效。也正因為如此,羊毛脂成為護膚品、護發(fā)素和唇膏等物品中的組成成分。
羊毛脂主要成分是甾醇類、脂肪醇類和三萜烯醇類與大約等量的脂肪酸所生成的酯,約占95%,還含有游離醇4%,并有少量的游離脂肪酸和烴類物質(zhì)。
含水羊毛脂為羊毛脂熔化后加蒸餾水混合而得,為淡或類白色軟膏狀物,含水25%-35%。溶于、;不溶于水。
12、標準草案及起草說明,并提供標準品或者對照品。質(zhì)量標準應當符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式,并使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應當采用現(xiàn)行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應詳細說明。提供的標準品或?qū)φ掌窇砀劫Y料,說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)。
標準起草說明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。
13、連續(xù)3批
15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告。
14、穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩(wěn)定性試驗。
裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標準。
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