藥用級羊毛脂-乳化劑

藥用級羊毛脂-乳化劑

羊毛脂是附在羊毛身上的一種分泌油脂，是淡或者棕顏色的軟膏狀物，粘性而滑膩，有異味但是味道特殊。
 

羊毛脂

Yangmaozhi

Lanolin

　　[8006-54-0]　　本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得。　　【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物；有黏性而滑膩；臭微弱而特異?！　　　?strong>【檢查】酸堿度  取本品10g，加水50ml，置水浴上加熱熔融，不斷攪拌，放冷，除去脂肪，溶液應(yīng)澄清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得顯紅色；另取10ml，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色。　　　易氧化物  取上述酸堿度項(xiàng)下遺留的溶液10ml，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）1滴，5分鐘內(nèi)紅色不得*消失?！　∫掖贾胁蝗芪? 取本品0.50g，加無水乙醇40ml，煮沸，溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁?！　「稍锸е? 取本品，在105℃干燥至恒重，時加攪拌，減失重量不得過0.5%（通則0831）?！　胱茪?jiān)? 不得過0.15%（通則0841）。　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和乳化劑等?！　?strong>【貯藏】密封，在陰涼處保存。

專委會相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南，目前協(xié)會正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見，希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難，逐步推進(jìn)。"

在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時，通過進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議，制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密。

事實(shí)上，《有關(guān)規(guī)定》已明確，"對未取得批準(zhǔn)文號且歷史沿用的藥用輔料，應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"

事實(shí)上，除了針對暫時沒出臺國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外，這一辦法也適用于已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料的生產(chǎn)。